AB Science SA : Avancées majeures dans son programme de développement clinique
Publié le 17 avril 2026 à 07h01 (Boursier.com) — AB Science a récemment reçu une offre ferme de souscription pour une police d'assurance de financement d'essais cliniques émanant de Medical & Commercial International Ltd. (MCI), Lloyd's Syndicate 1902. Cette police concerne l'essai clinique de phase III, AB23005, qui évalue le masitinib (AB1010) en association avec le traitement standard pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Détails de l'offre d'assurance CTFI
Cette police d'assurance, qui prendra effet dès l'inclusion du premier patient, offre une couverture avec une limite de responsabilité de 25 000 000 EUR, pouvant atteindre 39 000 000 EUR pour couvrir les coûts liés à un échec clinique, sans franchise. Cette initiative a été orchestrée par Acrisure Re UK, courtier de Lloyd's, en partenariat avec sa filiale européenne, Acrisure Re Netherlands.
L'assurance de financement des essais cliniques (CTFI) représente un produit financier innovant qui indemnise une société biopharmaceutique pour les frais engagés lors d'un essai clinique, si cet essai ne répond pas aux critères de succès prédéfinis, souvent alignés sur les critères d'évaluation du protocole d'essai. Les études de phase III, essentielles avant d'obtenir une autorisation réglementaire, engendrent généralement des coûts considérables et peuvent échouer pour des raisons indépendantes de la volonté du promoteur, telles que l'inefficacité, des résultats inattendus en matière de sécurité, des obstacles réglementaires ou des perturbations de la chaîne d'approvisionnement.
Grâce à cette assurance, AB Science peut transférer une part significative de ce risque financier à MCI en échange d'une prime unique. L'offre d'assurance CTFI a été rendue possible grâce à une évaluation approfondie de MCI, qui a analysé les données cliniques antérieures, les données de la vie réelle, la conception de l'essai et la modélisation in silico.
Conditions de mise en œuvre et déclaration des dirigeants
La police d'assurance CTFI sera active (et la prime sera due) lorsque AB Science sera prête à débuter son essai clinique de phase III sur la SLA et aura mobilisé les fonds nécessaires pour cette étude ainsi que le paiement de la prime. L'offre de CTFI est ferme et peut être activée jusqu'au 31 décembre 2026.
Alain Moussy, PDG et cofondateur d'AB Science, a déclaré : « AB Science est très fière d'être l'une des premières entreprises au monde à bénéficier de ce CTFI pour un essai de phase III sur la SLA. La SLA est considérée comme l'une des indications les plus risquées du secteur et cette assurance témoigne de la confiance dans les chances de succès du programme masitinib dans le traitement de la SLA. »
James Banks, cofondateur de MCI, a ajouté : « Nous sommes heureux de pouvoir soutenir le développement mondial de médicaments et faciliter l'octroi de financements grâce à l'assurance. Cette approche aide les entreprises à lever des capitaux et à réduire la dilution du capital grâce à une protection contre les baisses, laissant ainsi un plus grand contrôle et une plus grande propriété entre les mains de l'innovateur. »
Implications pour le programme SLA et AB8939
Deux scénarios se présentent : soit l'étude est un succès, entraînant une valorisation significative, soit elle échoue, permettant à AB Science de récupérer l'intégralité du coût de l'étude de phase 3 (hors prime). Cela représente une réduction importante des risques pour le programme SLA et pour AB Science.
La police d'assurance rembourse à AB Science tous les coûts éligibles engagés pour la conception, la mise en œuvre et la conduite de l'essai AB23005 — y compris les honoraires des organismes de recherche sous contrat, les coûts de fabrication du médicament, les coûts des sites cliniques et les frais de liquidation — en cas d'échec à atteindre les objectifs. Les situations suivantes sont couvertes :
- Échec à démontrer l'efficacité du traitement
- Résultats inattendus en matière de sécurité
- Obstacles réglementaires
- Perturbations dans la chaîne d'approvisionnement
Suspension volontaire des essais cliniques
Pour les actionnaires, cette structure d'assurance présente plusieurs avantages concrets. Le recrutement de nouveaux patients dans les études d'AB Science a été temporairement suspendu pendant que la société négociait avec l'assureur et maintenait des échanges avec les autorités sanitaires européennes. Ces dernières ont soulevé des questions concernant les ressources d'AB Science et sa capacité à mener des études cliniques en Europe.
AB Science a soumis des réponses détaillées aux agences et réexamine ses priorités stratégiques. Bien que cet arrêt temporaire n'impacte pas de manière significative ses opérations, la phase 3 sur la SLA n'a pas encore débuté. La phase 1 de l'AB8939 a récemment achevé son étape 3 (détermination de la dose maximale tolérée [MTD] après 14 jours consécutifs de traitement par l'AB8939 en association avec le vénétoclax) et l'étape 4 (détermination de la MTD après 14 jours consécutifs de traitement par l'AB8939 en association avec le vénétoclax et l'azacitidine) est en attente d'autorisation réglementaire.
AB Science s'engage à renforcer son organisation pour répondre aux exigences des autorités sanitaires et garantir la qualité de ses ressources. L'offre ferme de CTFI a contribué à cette priorisation stratégique, mettant l'accent sur l'essai clinique de phase III sur la SLA, dont les risques ont été atténués.
Conclusion
En résumé, AB Science se positionne favorablement pour avancer dans son programme de développement clinique, en se concentrant sur la SLA et l'AB8939, tout en renforçant ses capacités organisationnelles pour répondre aux exigences du marché.
